2019年11月12日,IMPACT太美医疗科技第一届药物警戒前沿峰会在广州成功举行,近300位行业同仁齐聚一堂。行业各方专家围绕国内药物警戒发展与趋势、各类制药企业在该领域的成功实践及面临的挑战、医疗机构的需求、各方的跨界协作与创新等议题展开了热烈讨论与碰撞。此外,太美医疗科技药物警戒全能解决方案也在大会上重磅推出。

海南省肿瘤医院副院长刘韦淞、广州医科大学附属第二医院临床研究管理中心主任叶丽卡、东阳光科技研究院副院长张英俊、太美医疗科技CEO赵璐等嘉宾在致辞中均提及,随着药物警戒制度被写入新版《药品管理法》,中国的药品生产企业将面临渗透到药品生命周期各个环节的更严格的药品安全监管,药品生产企业建立健全药物警戒体系势在必行。

药物警戒制度是一项国际上通行的制度,是药品全生命周期监管的基本制度。它拓展了原来的药品不良反应监测和报告制度的范围,更符合保护公众用药安全的监管目的。

2019年全球药物警戒的讨论热点创新性的聚焦在:协作、技术、PV的本质理解的话题之上。太美医疗科技副总裁万帮喜先生在演讲中说到,作为中国最早提供药物警戒系统与服务的企业,太美医疗科技伴随着中国药物警戒的萌芽与成长,链接行业各相关方,目前已服务于350余家客户,运营400多个项目,eSafety药物警戒系统访问量接近20万,并保持健康良好的发展趋势和对未来清晰的规划。

我们见证并伴随了一些企业在药物警戒领域从零到壹的建设,看到不少头部药企药物警戒业务在快速发展,甚至已具备赶超国际水平的能力,万帮喜先生同时指出,如今大多数国内企业面临的人才匮乏、药物警戒体系建设滞后、药物警戒意识不足、数据采集和处理的信息化程度不高等制约行业发展的问题也绝对不容忽视。

对于中国药物警戒发展趋势,四环医药集团药械警戒总监代琛贤女士认为基于中国药品监管宽严并济、创新型药品比重增加、制药企业转型或重新布局以及我国PV法规兼具有国际性和中国特色等行业趋势将决定我国药物警戒的未来发展,而且,未来的PV体系,将是以MAH为主体,多方参与的社会体系。

随后,中山大学临床药理研究所钟国平主任、中山大学附属肿瘤医院曹烨主任、北京药盾公益基金会张晓乐理事长、绿叶制药药物警戒副总裁祝捷先生、康哲药业注册与质量管理部总监史哲先生、四川科伦药业药物警戒部长蔡凤群女士与主持人万帮喜先生,共同就《医疗行业的合作共赢,共建患者用药安全》主题,从各方不同的角度出发,针对协作开展了卓有成效的对话。

经过多年来与千余家客户的接触和对行业的深度探索,太美医疗科技深知行业问题和客户需求。太美医疗科技药物警戒总监白永亮先生在“太美医疗科技药物警戒全能解决方案”的介绍中表示,太美医疗科技药物警戒系统紧跟法规发展,经过数年的迭代更新,现已日益成熟,能够为客户提供覆盖药品全生命周期和药物警戒全流程的需求。

鲁南制药集团药物警戒负责人张彩权先生、皮尔法伯药物警戒负责人张艳女士、轩竹医药药物警戒总监苏敏实先生、天津红日药业药物警戒总监陈洪章先生、海思科医药药物警戒总监蓝丽丽女士、天道医药药物警戒负责人韦连艳女士,这些太美医疗科技所服务的来自于不同各类型企业的药物警戒负责人,以亲身经历分享企业开展药物警戒工作的经验。各方均表示,建立符合企业需求的药物警戒体系和人才培养体系、积极采用信息化技术、与医疗机构以及更多相关方建立畅通且密切的合作和沟通是企业开展药物警戒工作的必然途径。通过开展药物警戒工作,药品生产企业可以有效管理和预防药品安全风险,延长药品生命周期,甚至可以探索新的适应症,开拓商业价值,为产品和企业进行增值,但最重要的是通过药物警戒为患者用药安全构建一道坚固的保障。

在大会下午的“有界到无疆”篇章中,北京药盾公益基金会理事长张晓乐先生、中电数据大数据分析师万劼博士、万方医道总经理张秀梅博士、Prudentia合伙人Marcelo Diaz先生、软素科技高级总监蒋雯昕女士则分别从不同的行业和角度分享了通过更大跨度的行业跨界协作来触发药物警戒事业更深远创新的思考。

事实上,药物警戒作为贯穿药品生命全周期的重要业务,本身就蕴藏着巨大的跨界协作的需求和可能性。可以预见,在不远的将来,大数据技术、数据思维、数字营销等新技术和新理念必将推动药物警戒工作的进一步创新与发展,实现药物警戒从有疆到无界的巨大跨越。